- vrach-gepatolog.ru@mail.ru
Матюхин Анатолий Андреевич
Матюхин Анатолий Андреевич
страна-производитель
компания-изготовитель
действующее вещество
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг/100 мг.
Описание
Таблетки капсуловидной формы с двояковыпуклой поверхностью и скошенными краями, светло-зеленого или зеленого цвета. На одной стороне нанесена гравировка «М», на другой – «SVF».
Противовирусные средства прямого действия для системного применения. Комбинация софосбувира и велпатасвира для терапии гепатита С.
Код АТХ: J05AP55
Лечение хронического вирусного гепатита С (ВГС) у пациентов старше 18 лет.
Гиперчувствительность к активным или вспомогательным компонентам.
Одновременный прием с сильными индукторами P-gp и CYP3A4.
Ограничения применения
Запрещена комбинация с:
Рифампицином, рифабутином.
Препаратами зверобоя.
Карбамазепином, фенобарбиталом, фенитонином.
Не допускается одновременный прием с другими лекарственными средствами, содержащими софосбувир.
Лекарственные взаимодействия
Велпатасвир ингибирует транспортные белки (P-gp, BCRP, OATP1B1/1B3), что может усиливать эффекты субстратов этих переносчиков:
Дигоксин (P-gp).
Розувастатин (BCRP).
Правстатин (OATP).
Требуется коррекция доз при совместном применении.
Применение противовирусных препаратов прямого действия может влиять на фармакокинетику лекарств, метаболизирующихся в печени (в частности, иммунодепрессантов — ингибиторов кальциневрина). Это связано с изменением печеночной функции в процессе элиминации вируса гепатита С.
Запрет на комбинированную терапию
Категорически не рекомендуется одновременный прием данного препарата с другими лекарственными средствами, содержащими софосбувир в составе.
Кардиологические риски
В клинической практике зафиксированы случаи развития:
Выраженной брадикардии.
Атриовентрикулярной блокады сердца.
Данные осложнения наблюдались при сочетанном применении софосбувира:
С другими противовирусными препаратами прямого действия (ПППД).
С амиодароном.
С иными лекарственными средствами, обладающими способностью снижать частоту сердечных сокращений.
Примечание: Точный патогенетический механизм данного взаимодействия в настоящее время остается невыясненным.
Количественный состав на 1 таблетку:
Часть А (гранулы велпатасвира):
Активное вещество: велпатасвир — 100 мг.
Вспомогательные компоненты:
коповидон.
моногидрат лактозы.
микрокристаллическая целлюлоза.
кроскармеллоза натрия.
безводный этанол*.
Часть В (уплотняющий слой):
Активное вещество: софосбувир — 400 мг
Вспомогательные компоненты:
микрокристаллическая целлюлоза.
кроскармеллоза натрия.
коллоидный диоксид кремния.
стеарат магния.
Часть С (дополнительные гранулы):
Вспомогательные компоненты:
микрокристаллическая целлюлоза.
кроскармеллоза натрия.
коллоидный диоксид кремния.
стеарат магния.
Состав пленочной оболочки (Tabcoat TC TC-510031 зеленый):
Частично гидролизованный поливиниловый спирт.
Диоксид титана (Е171).
Макрогол/ПЭГ.
Тальк.
Индигокармин (Е132).
Оксид железа желтый (Е172).
Очищенная вода*.
*Примечание: отмеченные компоненты не содержатся в конечном продукте.
Таблетки капсуловидной формы с двояковыпуклой поверхностью и скошенными краями, светло-зеленого или зеленого цвета. Имеют гравировку «М» с одной стороны и «SVF» — с другой.
Упаковка:
28 таблеток в голубом непрозрачном флаконе из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с:
полипропиленовой крышкой с защитой от детей.
алюминиевой уплотнительной прокладкой.
осушителем на силикагеле (может отсутствовать).
Каждая картонная пачка содержит:
1 флакон с таблетками.
Инструкцию по применению.
Проходил лечение гепатита С генотипа 1b препаратом MyHep All. Назначил врач-гепатолог после полного обследования. Принимал 12 недель в сочетании с диетой. Переносимость отличная – ни тошноты, ни слабости не заметил. Уже на 4-й неделе терапии ПЦР показал неопределяемую вирусную нагрузку! После завершения курса (полгода назад) – устойчивый вирусологический ответ. АЛТ/АСТ полностью нормализовались. Качество таблеток на уровне оригинального препарата, а цена в 3 раза ниже. Очень доволен результатом и рекомендую этот дженерик.